CHMP阳性意见建议使用雷利斯特治疗阿片类药物引起的便秘

　　Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE: VRX) (TSX: VRX)和Progenics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:PGNX今天宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见，建议在18岁及以上的成人患者对通就治疗反应不足的情况下，RELISTOR?(甲基纳曲酮溴)皮下注射治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)的新适应症。此外，委员会建议将RELISTOR的数据/营销保护延长一年，从批准之日起延长至11年，理由是与现有疗法相比，RELISTOR对患者护理做出了重大贡献。

　　CHMP负责审核药品申请的安全性、质量和有效性。CHMP对RELISTOR的积极意见将由欧盟委员会审查，欧盟委员会有权批准欧盟的药物。最终决定将适用于所有28个欧盟成员国以及冰岛和挪威。如果获得批准，预计RELISTOR将立即提供给欧盟使用阿片类药物控制慢性非癌性疼痛的新扩大患者群体。

　　Progenics首席执行官Mark Baker表示:“CHMP的积极意见使RELISTOR更接近于为欧洲数百万服用阿片类药物治疗慢性非癌症疼痛时患有衰弱性便秘的患者提供治疗。”“RELISTOR为那些无法使用效果较差的泻药治疗便秘的患者提供了有意义的益处。”

　　Valeant首席医疗官Tage Ramakrishna医学博士补充说:“今天的积极意见承认了RELISTOR的临床益处，它在不干扰阿片类药物中枢镇痛特性的情况下治疗OIC的潜在原因。我们致力于实现这一重要特许经营权的全部潜力，如果获得批准，我们将迅速将这种急需的药物带给欧洲患者。”

　　Valeant制药国际有限公司